Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) фармацевтика өнеркәсібінде маңызды рөл атқарады және барлық фармацевтикалық препараттарды өндірудің негізгі негізі болып табылады.
Жапон фармацевтика өнеркәсібі нарығының көлемі Азияда екінші орында.Фармацевтика өнеркәсібінің ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық шығындарының ұлғаюымен және басқа себептермен жапондық API нарығы 2025 жылға қарай салыстырмалы түрде жоғары қарқынмен 7%-дан 8%-ға дейін өседі деп күтілуде. Олардың ішінде маңызды рөл атқарған фармацевтикалық компаниялар бар. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises және Aurobindo.
Жапонияның генериктік дәрі-дәрмек өнеркәсібінің дамуы да шикізатпен жеткіліксіз тәуелсіз қамтамасыз етудің кедергісіне тап болып отыр.Ішкі API импортының 50%-ға жуығы генерикалық препараттарды өндіруге пайдаланылады, ал негізгі халықаралық жеткізушілер Үндістан, Қытай, Оңтүстік Корея, Италия, Испания, Венгрия және Германия сияқты Азия және Еуропа елдерінен келеді.Импортталған API интерфейстеріне тәуелділікті азайту үшін Жапония API интерфейстерін локализациялауға көңіл бөлуде.
Sumitomo Pharmaceuticals, Жапонияда озық органикалық синтез технологиясын қолдана отырып, химиялық препараттарды шығаратын алғашқы компания Оита префектурасының Оита қаласында жаңа шағын молекулалы препараттар API және аралық өнімдер зауытын салуды жоспарлап отыр.Жобаның негізгі мақсаты – жоғары сапалы API интерфейстері мен аралық өнімдерге өсіп келе жатқан сұранысты қанағаттандыру үшін компанияның API өндірістік әлеуетін арттыру.
Жаңа зауыт 2024 жылдың қыркүйегінде пайдалануға беріледі деп жоспарлануда. Оның келісім-шартты әзірлеу және өндіру (CDMO) бөлімі құрамдас компаниялар үшін шағын молекулалы API және аралық өнімдерді өндіру және жеткізу және сыртқы коммерциялық сатуды жүзеге асыру үшін бірегей технологияны пайдаланады.Дәрілік заттарды әзірлеудің жаңа жобаларына сұраныстың жоғары болуына байланысты әлемдік фармацевтикалық CDMO нарығы үздіксіз өсуді сақтап қалды.CDMO медицинасының қазіргі әлемдік коммерциялық құны шамамен 81 миллиард АҚШ долларын құрайды, бұл 10 триллион иенге тең.
Сапаны қамтамасыз етудің тамаша жүйесіне және жеткізілім тізбегін басқарудың жаһандық артықшылықтарына сүйене отырып, Sumitomo Pharmaceuticals бірнеше жылдар ішінде CDMO бизнесін біртіндеп кеңейтіп, Жапонияда жетекші орынға ие болды.Оның Гифу мен Окаямадағы зауыттары шағын өндірістік қуаттылыққа ие.Молекулярлық терапиялық препараттарға қажетті API және аралық өнімдердің күшті өндірістік қуаты.Жапондық фармацевтикалық келісімшарт өндіруші Bushu Corporation 2021 жылдың сәуір айында Suzuken Pharmaceutical компаниясымен Жапония нарығына шығуға ниетті кәсіби фармацевтикалық компанияларға жаңа өнімдерді әзірлеуге қолдау көрсету үшін ынтымақтастық туралы келісімге келді.Бушу екі фармацевтикалық компанияның ынтымақтастығы арқылы арнайы препараттарға сұранысты бір терезеден басқару қызметтерін қамтамасыз ету, соның ішінде авторизация иелерін/дәрі-дәрмек ұстаушылардың трансферті бойынша консультацияларды ілгерілету үшін API-терді отандық тікелей өндіру бойынша ынтымақтастық туралы келісімді жүзеге асыруға үміттенеді, импорт, нарықты бағалау, өндіру және жеткізу, сеніп тапсырылған сақтау және тасымалдау, жылжытуды бағалау және пациенттерге көмек көрсету және басқа қызметтер.
Сонымен қатар, Bushu Pharmaceuticals Suzuken Co., Ltd әзірлеген арнайы дәрілік микро-суық тізбегінің мониторингі жүйесін (Cubixx) пайдалану арқылы пациенттерге дәрі-дәрмектерді бүкіл процесс бойына қауіпсіз жеткізе алады. Сонымен қатар, Жапонияның Astellas фармацевтикалық компаниясының мәліметінше, үшінші өндірісті кеңейту жоспары, 2020 жылдың қаңтарында Жапонияның Тоямада құрылған тіркелген функционалды препараттарды өндіруге арналған API базасы Astellas Prograf такролимус гидратының түпнұсқалық API-ін өндіру үшін пайдаланылады.
Такролимус – бауыр, бүйрек, жүрек (және 2021 жылы FDA жаңа мақұлдауымен өкпе) трансплантациясын алған ересек және педиатриялық емделушілерде мүшелерді қабылдамаудың алдын алатын және емдейтін препарат.
Жіберу уақыты: 03 маусым 2019 ж
